层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。

层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气手段。

手术室是医院对进行手术的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的水平。

对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术。手术后一旦发生，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对的用量，这种方法对的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。

       GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。

       GMP车间需要进行定期定量的检测室内温度及湿度，当然这个周期就需要确认好，是人工还是自动检测，GMP车间温湿度多久记录一次？下面小编来为大家详细介绍。

       1、GMP车间的溫度和空气湿度应与生产工艺流程规定相一致，无特别要求时，溫度应操纵在18~26℃，空气湿度操纵在45%~65%。

       2、GMP要求规定对净化室的自然环境标准开展持续检测、测量和操纵。新生产车间一开始经营，每一个屋子的温湿度曲线图都能够见到。

       3、做为空气净化系统系统软件而言，全是有的对系统重要屋子、进风口、送风多一点开展温湿度在线监控、警报、自动化控制等。做为职位实际操作工作人员，要对GMP车间生产制造前、全过程中对自然环境开展确定。

       4、奥星的中央空调视频监控系统在能够 调成以往一切一天一切一时间范围的温湿度曲线图，EMS自动化控制对比人工服务记录省了多少的事儿啊，花点活力，搞好备份文件。

       5、记录一次应当不足，先去备考下GMP车间温湿度规定的实际意义，静态数据和动态性的不一样。

       6、人工服务记录也是认同的，自然有全自动记录仪那更强的，省得那么艰辛。